Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - tofacitinib - niveltulehdus, nivelreuma - immunosuppressantit - rheumatoid arthritistofacitinib in combination with methotrexate (mtx) is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis (ra) in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (dmards) (see section 5. tofacitinib can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or when treatment with mtx is inappropriate (see sections 4. 4 ja 4. psoriatic arthritistofacitinib in combination with mtx is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis (psa) in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease modifying antirheumatic drug (dmard) therapy (see section 5. ulcerative colitistofacitinib is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis (uc) who have had an inadequate response, lost response, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent (see section 5. tofacitinib is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis (rheumatoid factor positive [rf+] or negative [rf-] polyarthritis and extended oligoarthritis), and juvenile psoriatic arthritis (psa) in patients 2 years of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with disease modifying antirheumatic drugs (dmards). tofacitinib can be given in combination with methotrexate (mtx) or as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. ankylosing spondylitistofacitinib is indicated for the treatment of adult patients with active ankylosing spondylitis (as) who have responded inadequately to conventional therapy.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - etanersepti - arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing - immunosuppressantit - nivelreuma arthritiserelzi yhdessä metotreksaatin kanssa on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean, aktiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla silloin, kun vaste anti‑reumaattisiin lääkkeisiin, mukaan lukien metotreksaatti (ellei vasta-aiheinen), on ollut riittämätön. erelzi voidaan antaa monoterapiana, jos potilas ei siedä metotreksaattia tai metotreksaattihoidon jatkaminen on sopimatonta. erelzi on myös tarkoitettu vaikean, aktiivisen ja progressiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla, joita ei aiemmin ole hoidettu metotreksaatilla. etanersepti, yksin tai yhdessä metotreksaatin kanssa, on osoitettu hidastavan etenemistä nivelvaurioita mitattuna x‑ray ja parantavan fyysistä toimintakykyä. nuoruusiän idiopaattinen arthritistreatment polyartriitin (reumatekijä positiivinen tai negatiivinen) ja laajennettu oligoartriitti lapsilla ja nuorilla ikä 2 vuotta, joilla on ollut riittämätön vaste, tai jotka ovat osoittaneet siedä metotreksaattia. hoito nivelpsoriaasille nuorilla ikä 12 vuotta, joilla on ollut riittämätön vaste, tai jotka ovat osoittaneet siedä metotreksaattia. hoito enthesitis liittyvät artriitti nuorilla ikä 12 vuotta, joilla on ollut riittämätön vaste, tai jotka ovat osoittaneet siedä, tavanomainen hoito. etanersepti ei ole tutkittu lapsilla, alle 2-vuotiailta. nivelpsoriaasin arthritistreatment aktiivisen ja progressiivisen nivelpsoriaasin hoitoon aikuisilla silloin, kun vaste aikaisempiin anti‑reumaattisiin lääkehoito on ollut riittämätön. etanersepti on osoitettu parantavan fyysistä toimintakykyä potilailla, joilla on nivelpsoriaasi, ja hidastaa etenemistä perifeeristen nivelvaurioiden mitattuna x‑ray potilailla, joilla idiopaattisen symmetrinen alatyypit sairauden. aksiaalinen spondyloarthritisankylosing selkärankareuman (as)hoitoon aikuisilla, joilla on vaikea aktiivinen selkärankareuma, joilla on ollut riittämätön vaste tavanomaiseen hoitoon. ei‑radiograafinen aksiaalinen spondyloarthritistreatment aikuiset, joilla on vakavia ei‑radiograafinen aksiaalinen spondyloartriitti objektiivisia tulehduksen merkkejä kuten kohonnut c‑reaktiivinen proteiini (crp) ja/tai magneettikuvaus (mri) todisteet, joilla on ollut riittämätön vaste ei‑steroidiset anti‑inflammatoriset lääkkeet (nsaid). plakin psoriasistreatment aikuisten keskivaikea tai vaikea läiskäpsoriaasi, joka ei vastaa, tai jotka ovat vasta-aiheisia, tai jotka eivät siedä muita systeemisiä hoitoja mukaan lukien siklosporiini, metotreksaatti tai psoraleeni ja ultravioletti‑valo (puva). lapsilla esiintyvän psoriasistreatment kroonisen vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon lapsilla ja yli 6-vuotiaille, jotka ovat riittävästi hallinnassa tai jotka eivät siedä muita systeemisiä hoitoja tai phototherapies.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - infliksimabi - arthritis, psoriatic; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid; colitis, ulcerative; spondylitis, ankylosing - immunosuppressantit - nivelreuman, crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, selkärankareuma, nivelpsoriaasi ja psoriaasi.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - upadacitinib - niveltulehdus, nivelreuma - immunosuppressantit - rheumatoid arthritisrinvoq is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). rinvoq may be used as monotherapy or in combination with methotrexate. psoriatic arthritisrinvoq is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more dmards. rinvoq may be used as monotherapy or in combination with methotrexate. axial spondyloarthritisnon-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axspa)rinvoq is indicated for the treatment of active non-radiographic axial spondyloarthritis in adult patients with objective signs of inflammation as indicated by elevated c-reactive protein (crp) and/or magnetic resonance imaging (mri), who have responded inadequately to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (nsaids). ankylosing spondylitis (as, radiographic axial spondyloarthritis)rinvoq is indicated for the treatment of active ankylosing spondylitis in adult patients who have responded inadequately to conventional therapy. atopic dermatitisrinvoq is indicated for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adults and adolescents 12 years and older who are candidates for systemic therapy. ulcerative colitisrinvoq is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis who have had an inadequate response, lost response or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent.  crohn’s diseaserinvoq is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active crohn’s disease who have had an inadequate response, lost response or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - adalimumabi - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing; uveitis; hidradenitis suppurativa; colitis, ulcerative; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid - immunosuppressantit - nivelreuma arthritisamsparity yhdessä metotreksaatin kanssa, on tarkoitettu:keskivaikean tai vaikean, aktiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla silloin, kun vaste disease-modifying anti-rheumatic drugs, mukaan lukien metotreksaatti, on saatu riittämätön. hoitoon vaikean, aktiivisen ja progressiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla, joita ei aiemmin ole hoidettu metotreksaatilla. amsparity voidaan antaa monoterapiana, jos potilas ei siedä metotreksaattia tai metotreksaattihoidon jatkaminen on sopimatonta. adalimumabi on osoitettu hidastavan etenemistä nivelvaurioita mitattuna x-ray ja parantaa fyysistä toimintakykyä, kun sitä annetaan yhdessä metotreksaatin kanssa. nuoruusiän idiopaattinen arthritispolyarticular lastenreuma amsparity yhdessä metotreksaatin kanssa on tarkoitettu käytettäväksi aktiivisen idiopaattisen juveniili polyartriitin, potilaiden ikä 2 vuotta, joilla on ollut riittämätön vaste yhden tai useamman disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmard). amsparity voidaan antaa monoterapiana, jos potilas ei siedä metotreksaattia tai metotreksaattihoidon jatkaminen on sopimatonta. humiraa ei ole tutkittu potilailla, joiden ikä on alle 2 vuotta. enthesitis liittyvät artriitti amsparity on tarkoitettu hoitoon aktiivinen enthesitis liittyvät artriitti potilaille, 6-vuotiaille ja sitä vanhemmille, joilla on ollut riittämätön vaste, tai jotka eivät siedä, tavanomainen hoito. aksiaalinen spondyloarthritisankylosing selkärankareuman (as) amsparity on tarkoitettu hoitoon aikuisille, joilla on vaikea aktiivinen selkärankareuma, joilla on ollut riittämätön vaste tavanomaiseen hoitoon. aksiaalinen spondyloartriitti ilman radiologista näyttöä kuin amsparity on tarkoitettu hoitoon aikuisille, joilla on vaikea aksiaalinen spondyloartriitti ilman radiologista näyttöä niin, mutta on objektiivisia tulehduksen merkkejä ja korkea crp ja/tai mri, joilla on ollut riittämätön vaste, tai jotka eivät siedä ei-steroidiset anti-inflammatoriset lääkkeet (nsaid). nivelpsoriaasin arthritisamsparity on tarkoitettu hoitoon aktiivisen ja progressiivisen nivelpsoriaasin hoitoon aikuisilla silloin, kun vaste aikaisempiin disease-modifying anti-rheumatic lääkehoito on ollut riittämätön. adalimumabi on osoitettu hidastavan taudin perifeeristen nivelvaurioiden mitattuna x-ray potilailla, joilla idiopaattisen symmetrinen alatyypit sairauden ja parantavan fyysistä toimintakykyä. psoriasisamsparity on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon aikuisille potilaille, jotka ovat ehdokkaita systeeminen hoito. lapsilla esiintyvän psoriasisamsparity on tarkoitettu hoitoon vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon lapsilla ja nuorilla 4-vuotiailla, joilla on ollut riittämätön vaste tai ovat sopimattomia ehdokkaita ajankohtainen hoito ja phototherapies. hidradenitis suppurativaamsparity on tarkoitettu hoitoon aktiivinen keskivaikeaa tai vaikeaa hidradenitis suppurativa (hs) (akne asuntolaina) aikuisilla ja yli 12-vuotiailla, joilla riittämätön vaste tavanomaiseen systeeminen hs-hoito. crohnin diseaseamsparity on tarkoitettu hoitoon kohtalaisen aktiivisen crohnin taudin hoitoon aikuisille potilaille, jotka eivät ole respondoineet huolimatta täydellinen ja asianmukainen hoito kortikosteroideilla ja/tai immunosuppressiivinen; tai jotka eivät siedä tai joilla jokin lääketieteellinen vasta-aiheita näitä hoitoja. lapsilla crohnin diseaseamsparity on tarkoitettu hoitoon kohtalaisen aktiivista crohnin tautia sairastavilla lapsipotilailla (6-vuotiaat), joilla ei ole saatu riittävää vastetta perinteisellä hoidolla mukaan lukien ensisijainen ruokavaliohoito ja kortikosteroidi-ja/tai immuunivasteen muuntaja, tai jotka eivät siedä tai ovat vasta näitä hoitoja. haavainen colitisamsparity on tarkoitettu hoitoon kohtalainen tai vaikea aktiivinen haavainen koliitti aikuisilla potilailla, joilla ei ole saatu riittävää vastetta perinteisellä hoidolla mukaan lukien kortikosteroidit ja 6-merkaptopuriini (6-mp) tai atsatiopriini (aza), tai jotka eivät siedä tai joilla jokin lääketieteellinen vasta-aiheita näitä hoitoja. uveitisamsparity on indisoitu ei-tarttuvaa väli -, taka-ja panuveitis aikuisilla potilailla, joilla on ollut riittämätön vaste kortikosteroidit, potilaat tarvitsevat kortikosteroidi säästävät, tai joille kortikosteroidi hoito on sopimatonta. nuorten hidradenitis suppurativaamsparity on tarkoitettu hoitoon aktiivinen keskivaikeaa tai vaikeaa hidradenitis suppurativa (hs) (akne asuntolaina) nuorilla 12-vuotiailla, joilla riittämätön vaste tavanomaiseen systeeminen hs-hoito. lapsilla uveitisamsparity on tarkoitettu hoitoon lapsilla kroonisten ei-tarttuvien anterior uveiitti potilailla 2-vuotiaat, joilla ei ole saatu riittävää vastetta tai jotka eivät siedä tavanomaista hoitoa tai joille tavanomainen hoito on sopimatonta.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - febuksostaatti - hyperuricemia; arthritis, gouty; gout - antigout-valmisteet - febuksostaatti erkki on tarkoitettu ehkäisyyn ja hoitoon hyperuricaemia aikuisten potilaiden solunsalpaaja haematologic syöpäsairauksia väli suuri riski kasvain lysis oireyhtymä (tls). febuksostaatti mylan on tarkoitettu kroonisen hyperurikemia olosuhteissa, kun uraattikiteitä on jo tapahtunut (mukaan lukien historia, tai läsnäolo, tophus ja/tai kihtiartriitti). febuksostaatti mylan on tarkoitettu aikuisten.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - febuksostaatti - hyperuricemia; gout - antigout-valmisteet - febuksostaatti krka on tarkoitettu kroonisen hyperurikemia olosuhteissa, kun uraattikiteitä on jo tapahtunut (mukaan lukien historia, tai läsnäolo, tophus ja/tai kihtiartriitti). febuksostaatti krka on tarkoitettu aikuisten.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribaviriini - hepatiitti c, krooninen - antiviraalit systeemiseen käyttöön - ribavirin erkki on indikoitu hoitoon krooninen hepatiitti c ja tulee käyttää vain osana yhdistelmä hoito interferoni alfa-2b (aikuiset, lapset (kolme vuotta ja sitä vanhemmilla) ja nuoret). ribavirin-monoterapiaa ei saa käyttää. ei ole turvallisuutta tai tehoa opastus ribavirin interferoni, (i muun kanssa. ei alfa-2b). tutustu myös interferoni alfa-2b: n valmisteyhteenveto (smpc) lääkemääräystietoja erityisesti, että tuote. naiivi patientsadult patientsribavirin mylan on tarkoitettu yhdessä interferoni alfa-2b: n hoitoon aikuispotilailla, joilla on kaikenlaisia krooninen c-hepatiitti paitsi genotyyppi 1, ei ole aiemmin käsitelty, ilman maksan vajaatoiminta, kohonnut alaniiniaminotransferaasi - (alt), joka on positiivinen seerumi hepatiitti-c-virus (hcv) rna. lasten ja adolescentsribavirin mylan on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä hoito interferoni alfa-2b: n hoitoon lapsilla ja nuorilla kolme vuotta täyttäneille, jotka ovat kaikki erilaisia krooninen c-hepatiitti paitsi genotyyppi 1, ei ole aiemmin käsitelty, ilman maksan vajaatoimintaa, ja jotka ovat positiivisia seerumin hcv-rna. kun päätetään olla lykkäämättä hoitoa, kunnes aikuisikään, on tärkeää ottaa huomioon, että yhdistelmähoito aiheutti kasvun estäminen. palautuvuus kasvun estäminen on epävarmaa. päätös hoitoon olisi tehtävä tapaus tapaukselta perusteella (ks. kohta 4. aiemmin hoito-vika patientsadult patientsribavirin mylan on tarkoitettu yhdessä interferoni alfa-2b: n hoitoon aikuisille potilaille, joilla on krooninen c-hepatiitti ja jotka ovat aiemmin hyötyneet (alat-arvo on normalisoitunut hoidon päättyessä) alfainterferoni-hoidosta, mutta joiden tauti on myöhemmin uusiutunut.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - mavakoksibia - anti-tulehdus-ja reumalääkkeet - koirat - kohdun ja tulehduksen hoitoon koirien degeneratiivisessa nivelsairaudessa tapauksissa, joissa jatkuva hoito ylittää yhden kuukauden.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - adalimumabi - arthritis, psoriatic; colitis, ulcerative; arthritis, juvenile rheumatoid; spondylitis, ankylosing; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunosuppressantit - rheumatoid arthritis  amgevita in combination with methotrexate, is indicated for: , the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate. hoitoon vaikean, aktiivisen ja progressiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla, joita ei aiemmin ole hoidettu metotreksaatilla. ,  amgevita can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate. amgevita vähentää määrä etenemistä nivelvaurioita mitattuna x-ray ja parantaa fyysistä toimintakykyä, kun sitä annetaan yhdessä metotreksaatin kanssa. juvenile idiopathic arthritis polyarticular juvenile idiopathic arthritis amgevita in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). amgevita voidaan antaa monoterapiana, jos potilas ei siedä metotreksaattia tai metotreksaattihoidon jatkaminen ei ole tarkoituksenmukaista (tehoa monoterapiana ks. kohta 5. humiraa ei ole tutkittu potilailla, joiden ikä on alle 2 vuotta. enthesitis-related arthritis amgevita is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy (see section 5. axial spondyloarthritis ankylosing spondylitis (as) amgevita is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. axial spondyloarthritis without radiographic evidence of as amgevita is indicated for the treatment of adults with severe axial spondyloarthritis without radiographic evidence of as but with objective signs of inflammation by elevated crp and/or mri, who have had an inadequate response to, or are intolerant to non-steroidal anti-inflammatory drugs. psoriatic arthritis amgevita is indicated for the treatment of active and progressive psoriatic arthritis in adults when the response to previous disease-modifying anti-rheumatic drug therapy has been inadequate. amgevita vähentää määrä etenemistä perifeeristen nivelvaurioiden mitattuna x-ray potilailla, joilla idiopaattisen symmetrinen alatyypit sairauden (ks. kohta 5. 1) ja parantaa fyysistä toimintakykyä. psoriasis amgevita is indicated for the treatment of moderate to severe chronic plaque psoriasis in adult patients who are candidates for systemic therapy. paediatric plaque psoriasis amgevita is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies. hidradenitis suppurativa (hs) amgevita is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults and adolescents from 12 years of age with an inadequate response to conventional systemic hs therapy (see sections 5. 1 ja 5. crohn’s disease amgevita is indicated for treatment of moderately to severely active crohn’s disease, in adult patients who have not responded despite a full and adequate course of therapy with a corticosteroid and/or an immunosuppressant; or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. paediatric crohn's disease amgevita is indicated for the treatment of moderately to severely active crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and/or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies. ulcerative colitis amgevita is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. uveitis amgevita is indicated for the treatment of non-infectious intermediate, posterior and panuveitis in adult patients who have had an inadequate response to corticosteroids, in patients in need of corticosteroid-sparing, or in whom corticosteroid treatment is inappropriate. paediatric uveitis amgevita is indicated for the treatment of paediatric chronic non-infectious anterior uveitis in patients from 2 years of age who have had an inadequate response to or are intolerant to conventional therapy, or in whom conventional therapy is inappropriate.